個股：逸達FP-001兒童中樞性性早熟三期臨床獲DSMB正面回饋，建議繼續收案
財訊快報／記者劉居全報導
逸達生技(6576)公布，Casppian三期註冊臨床試驗獲資料與安全監控委員會之正面安全性審查建議，DSMB建議逸達根據微調後之臨床計畫繼續執行。
Casppian三期臨床試驗是一項開放標籤、多國多中心臨床試驗，用以評估亮丙瑞林42毫克（FP-001六個月劑型）長效注射劑在兒童中樞性性早熟（GnRH依賴型）患者中的療效、安全性和藥代動力學。逸達生技之亮丙瑞林注射乳劑（以CAMCEVI品牌名上市），目前已獲核准用於治療晚期前列腺癌的成年患者，並展現了良好的療效和安全性結果，且達到統計學顯著意義。
逸達臨床開發資深副總經理Dr. Bassem Elmankabadi表示，很高興收到DSMB的正面建議，可以繼續執行該臨床試驗。確保參與該試驗之孩童的安全至關重要，逸達會繼續致力於在整個臨床試驗過程中保持最高的安全標準和道德行為標準。此試驗預計於2025年取得臨床試驗結果。
逸達創辦人暨董事長簡銘達表示，逸達開發的FP-001 42毫克（每6個月皮下注射），有潛力成為唯一預充填式、使用前無須混合的leuprolide六個月長效注射劑型，為CPP病童社群提供益處；DSMB的正面建議將使逸達更接近目標，即為需要的孩童提供安全有效的治療。逸達期待在CPP領域尋求合作銷售夥伴，朝商業化邁進。
【往下看更多】
►擺脫產能拉警報！ 「這銅箔廠」海外開外掛 大摩喊到730元
►台股大漲892點！尾盤爆2585億天量 原因找到了
►修正逾3成！「電源龍頭」甜甜價浮現 瑞銀喊買目標價出爐
【熱門排行榜】
►Fed升息1碼抗通膨！ 川普怒喊利率砍至1% 華許一句話回應了
►鬼故事又來了？聯茂跌停、台光電重挫8% 大摩這樣說
►婚假「8天→14天」這天上路！ 已婚也可能適用 QA一次看
