個股：腹腔鏡手術縫合器材完成50件早期臨床案例，益安取得談判授權入門票

益安生醫(6499)旗下開發之「腹腔鏡手術縫合器材」，已於美國完成早期臨床使用之50件手術縫合案例，取得坐上談判桌洽談授權的入門票。益安表示，腹腔鏡影像清晰器材LAP-A01、腹腔鏡手術縫合器材LAP-C01已取得美國FDA 510(k)，大口徑心導管術後止血裝置IVC-C01目標年底送件歐盟申請上市許可，也希望今年能達到一項產品授權目標。

近幾年國際醫材大廠多聚焦在銷售，不願投注資源在研發及生產，傾向授權進來的產品能夠以最快速度上市銷售創造營收，益安坦言，此導致手中產品授權時程較市場預期的慢，而為了因應此趨勢變化，公司已在去年10月拿下達亞，期望縮短產品開發時程，加快進入授權談判階段。

益安手中共有5項開發案，進度較快的腹腔鏡影像清晰器材LAP-A01、腹腔鏡手術縫合器材LAP-C01已經取得美國FDA 510(k)，大口徑心導管術後止血裝置IVC-C01目前還在紐澳進行臨床試驗，目標年底前達目標收案人數，並送件歐盟申請上市許可，而治療因良性攝護腺肥大所致泌尿道症狀之微創醫材(URO-T01)、用於四肢創傷的骨科修復產品ORP-T01都在開發中。

腹腔鏡手術縫合器材LAP-C01去年底已取得美國FDA 510(k)，益安表示，在與潛在可能授權對象互動過程中發現，想要開啟授權談判，大廠除要求要取得上市許可，也希望能有醫師對產品使用的人體試驗的結果，也因此，在美國執行早期臨床使用，現已完成50件手術縫合案例，科別之應用，包含一般外科手術、減重外科手術、婦產科及泌尿科等，參與之臨床醫師皆高度肯定本產品多項臨床優勢，包括直覺式操作介面、Grip180TM 自動化創口縫合設計、創口縫合效果穩定等，可以說取得與大廠坐上談判桌洽談授權的入門票。

益安生醫董事長暨總經理張有德博士表示，全球每年約施行七百五十萬次腹腔鏡手術，其中美國為主要市場，每年達三百五十萬次。若以創口直徑區分，約七成之腹腔鏡手術須施行創口縫合，以避免手術後發生創口疝氣之臨床併發症，降低病人再住院治療之醫療資源浪費。

至於今年的授權規劃，益安表示，還在努力中，腹腔鏡影像清晰器材LAP-A01、腹腔鏡手術縫合器材LAP-C01雖開發進度較快，但大口徑心導管術後止血裝置IVC-C01也不排除有後發先至的可能，希望今年能完成一項產品授權。