個股：糖足乳膏獲美全傷口上市許可，合一漲停賀，中天、鑽石投資同亮燈

合一生技(4743)治糖尿病足潰瘍乳膏Bonvadis(醫材)進軍美國獲突破，10日公告已獲核准用於全皮層慢性傷口適應症的美國上市許可，達成國際商化重要里程碑。此消息一出，激勵合一今日股價跳空漲停，委買張高掛六千餘張。此消息一出，激勵合一今日股價跳空漲停，委買張高掛六千餘張，集團成員中天(4128)與鑽石投資(6901)同步漲停。

ON101採取藥品與醫材雙管道策略，目前依既定計畫，逐一申請市場准入，目前在全皮層傷口適應症，已通過沙烏地阿拉伯、澳洲與美國等三個指標市場上市許可。Bonvadis(醫材)在美國市場，經過長達三年的三階段申請，2022年8月通過核准急性傷口適應症，2024年5月核准Bonvadis於部分皮層傷口、手術縫合後傷口、燒傷(1與淺表2級)等510(k)適應症，10日終於取得全傷口適應症美國市場上市許可，包含全皮層和部分皮層傷口、手術後傷口、燒傷(1與淺表2級)、以及糖尿病足潰瘍、靜脈潰瘍和壓瘡等全部慢性傷口。

合一表示，Bonvadis不同於一般醫材，近三年已在國際建立傷口照護大量臨床使用案例，及產品療效科學肯定，在糖足潰瘍相關治療的最新全球(薈萃)統合分析(Meta-analysis)名列前茅。

合一也在10日公告，由於ON101乳膏於上市後持續研發各項可能適應症，證明可透過抑制Keap1與活化Nrf2的創新作用機制，減少放射線皮膚炎中的氧化壓力與發炎反應，有效緩解放射線誘導的皮膚損傷，國際SCI期刊Life Sciences（影響指數：5.2），接受本項研究成果並向國際發表。