個股：禾榮科向新加坡提交醫材申請，東南亞首台AB-BNCT設備落地進入法規審查

禾榮科(7799)6日宣布，已正式向新加坡衛生科學局（HSA）提交自主研發「貝努」中子放射照射系統（Bennu Neutron Irradiation System）之醫療器材產品註冊申請，為旗下AB-BNCT設備落地新加坡取得重要進展，也象徵東南亞首台AB-BNCT系統建置，正式進入法規審查與實質導入階段。

此次申請案啟動，不僅是禾榮拓展海外市場的重要里程碑，也顯示其以新加坡作為東南亞醫療創新樞紐，整合醫療、臨床研究與轉譯科學資源的重要布局逐步落實。禾榮規劃結合新加坡國立大學醫學體系資源，包括新加坡國立大學、國立大學醫院及相關臨床研究單位，並攜手新加坡科技研究局（A*STAR）旗下研究機構，推動AB-BNCT技術於東南亞地區的臨床研究、藥物開發、治療流程優化及轉譯醫學應用。

禾榮科技總經理沈孝廉表示，新加坡具備完善醫療法規制度、國際化臨床試驗環境及成熟的生醫創新生態系，是推動先進癌症治療技術進軍東南亞市場的重要據點。此次向HSA提出醫材註冊申請，代表AB-BNCT系統在法規導入、技術文件、品質管理及安全性資料準備等面向，已進入實質推進階段。後續禾榮將依主管機關審查程序，持續補充相關技術、安全性及臨床使用資料，並與合作夥伴推進設備建置、臨床試驗設計及後續導入規劃。

禾榮指出，公司致力打造完整AB-BNCT解決方案，涵蓋中子照射系統、治療計畫系統、含硼藥物開發、影像導引及臨床導入支援。未來將以台灣既有經驗為基礎，結合新加坡國際醫療與科研平台優勢，持續推進AB-BNCT於東南亞市場的建置與臨床研究發展，並將依審查進度適時對外更新相關訊息。