個股：肺癌新藥迎收成期，共信-KY毛利率衝71%，祭六大策略迎營運黃金交叉

共信-KY(6617)董事兼總經理林懋元11日在股東會表示，肺癌新藥普羅仙安（PTS302）在中國市場已迎來轉折點，今年前5月營收年增25.97%，創下歷年同期新高。未來將透過六大核心策略深化平台商用價值，加速將研發成果轉化為獲利貢獻。

共信11日股東會順利通過各項議案，並承認去年營業報告書、財務報表與虧損撥補案。去年合併營收為新台幣3,645萬元，年增13.75%。受惠PTS302在中國市場的銷售增長與生產效率提升，毛利率由前一年度的27%大幅躍升至71%。惟公司持續進行各項臨床試驗，並建立符合PIC/s GMP規範的CMC（化學製造與管制）技術文件流程，在研發費用持續投入下，稅後呈現虧損，每股虧損0.92元。

林懋元強調，共信的核心競爭力在於自主研發、全球獨創的「微創靶向腫瘤化學消融治療平台（MITTA）」，未來將透過六大核心策略深化平台商用價值，隨著中國營銷策略優化及取得商保目錄品種身份，已加速完成藥物進院手續與採購，預期整體營運成效可望於今年下半年開始發酵。

一、深耕中國市場，加速普羅仙安通路滲透。目前該藥物已獲中國超過310家（含三甲等級）醫院導入使用，累積逾2,000次處方臨床經驗。現正加速完成各大醫院的進院手續與採購流程，預期整體營運成效將於今年下半年顯著發酵。

二、複製中國成功經驗，啟動全球商用化布局。憑藉已取得的中國藥證，公司正採取「東南亞與非洲雙軌並進」策略，洽談海外當地代理商以簡易審查資格爭取縮短審查時程。目前已成功授權至摩洛哥、阿爾及利亞、馬來西亞與新加坡。近期也完成摩、阿兩國的上市許可（NDA）遞交，並預計於第三季向馬來西亞及第四季新加坡提出NDA申請。

三、推進肝癌新藥PTS100臨床試驗並擴大適應症。肝癌新藥PTS100近期已完成台灣二期臨床試驗收案，目前正著手規劃多國多中心的全球三期臨床試驗；同時，也利用在中國已取證的優勢，開展由試驗主持人發起（IIT）的臨床研究，以進一步擴大適應症範疇。

四、開展惡性胸腔積液（MPE）新藥PTS500國際多中心臨床。PTS500在台灣醫院進行的恩慈治療中，成功複製先前在中國早期二期臨床的療效，除顯著降低病患胸水累積量外，更在細胞病理檢測上觀察到「癌細胞消失」的重大突破。目前與台北榮總合作之恩慈治療回顧性研究已發表於美國腫瘤大會（ASCO），公司並規劃於下半年啟動二/三期跨國多中心臨床試驗申請。

五、罕病新藥PTS-02爭取遞交美國樞紐性二期臨床。用於治療氣管腺樣囊性癌（TACC）的PTS-02已取得美國FDA孤兒藥認證。預計今年第三季與美國FDA進行Pre-IND（臨床試驗前）諮詢，若一切順利，將於第四季遞交樞紐性（Pivotal）二期臨床試驗申請。

六、寵物新藥「思沛康」迎來取證倒數，搶攻全球寵物經濟。治療惡性犬科黑色素瘤的動物新藥「思沛康」已取得農業部動植物防疫檢疫署的試製藥品同意函，而正式取證應可在近期得到好的音訊。公司已率先展開海外推廣，計畫第三季向美國FDA申請有條件批准（Conditional Approval），並與中國大型集團、日本及澳洲代理商接洽，透過個案治療驗證療效，為進軍國際寵物市場奠定基石。