個股：華安(6657)主力新藥進入臨床收割期拚全球授權，AI子公司擬IPO助攻成長

華安醫學(6657)11日舉行法人說明會，董事長陳翰民表示，旗下新藥研發資產已陸續推進至中後期臨床，正式進入價值收割期，今年營運將以積極拓展全球授權為核心目標。同時，持股100%的子公司源華智醫在AI藥物開發領域進展亮眼，不僅多次於國際舞台嶄露頭角，亦已啟動IPO規劃。透過傳統新藥研發與AI技術「乾濕結合」雙軌並進，華安正建立具高度國際競爭力的技術壁壘，對未來兩年營運展望維持樂觀。

陳翰民指出，隨著多項新藥進入中後期臨床階段，安全性與初步療效逐步獲得驗證，加上具備創新機轉與未被滿足的醫療需求優勢，已具備高度國際授權潛力。

在核心產品布局上，治療糖尿病足潰瘍的新藥F703DFU為當前推進重點。該藥於美國及台灣進行的三期臨床試驗，收案人數已逾半數，公司正準備向美國FDA提交期中分析資料，預計今年底前完成。由於該適應症市場需求龐大，已吸引多家國際指標藥廠密切接觸，一旦期中分析結果達標，將顯著提升授權談判籌碼與價值。

其他產品線亦穩健推進。治療巴金森氏症的口服新藥F705PD已完成一期臨床試驗，數據顯示具良好安全性與耐受性，並觀察到可提升細胞ATP能量、具延緩疾病惡化潛力，目前已吸引多家國際藥廠洽談合作，公司近期將向美國FDA提出二期臨床試驗申請，以加速授權進程。

針對罕見疾病領域，遺傳性表皮分解性水皰症（泡泡龍）乳膏新藥F703EB，已於美國與台灣展開二期臨床試驗，預計收案24人即可完成。該藥已取得美國FDA與歐盟EMA孤兒藥資格，以及美國FDA罕見兒科疾病認定，具備加速上市機會，目前亦同步進行國際授權洽談。此外，已完成美、台二期臨床試驗的異常性落髮外用新藥F701，正與國際藥廠及藥妝通路龍頭洽談授權與商業合作，未來可望帶來里程碑金與權利金收入。

在子公司布局方面，源華智醫今年展現AI與生技跨域整合實力，不僅於NVIDIA GTC大會入選研究海報前八名，亦受邀於GTC Taipei發表專題演講。源華智醫首創生技界「ARM模式」，聚焦醫學智慧財產權的早期開發，並透過授權國際藥廠建立新型商業模式。為加速發展，已規劃IPO，預計最快今年下半年啟動釋股，並於明年登錄興櫃。

展望後市，陳翰民表示，透過源華智醫負責前端AI藥物篩選與開發，華安接續進行後端生化與臨床驗證的「乾濕整合」策略，可望大幅縮短新藥開發時程並降低成本。同時，源華智醫亦可獨立對外授權或合作開發，創造多元營收來源。母子公司協同運作下，將打造完整藥物開發平台，為華安進軍國際市場奠定堅實基礎。