個股:醣聯(4168)新世代ADC藥物GNX1021,一期臨床完成首位受試者收案
財訊快報/記者何美如報導
台灣醣聯(4168)今(3)日宣布,自主研發的新世代醣抗原標靶抗體藥物複合體(ADC)GNX1021已於日本順利完成臨床一期試驗首位受試者收案,為醣聯在創新ADC產品推進全球臨床布局的研發成果。
GNX1021首次人體試驗(First-in-Human, FIH)為一項於日本及台灣進行的多國多中心一期臨床試驗,主要評估GNX1021用於晚期實體腫瘤患者的安全性、耐受性、藥物動力學、免疫原性及初步抗腫瘤活性。隨著首位受試者完成收案,試驗已正式進入臨床執行階段,醣聯將依照臨床試驗計畫持續推進劑量遞增及受試者收案,評估不同劑量下的安全性與臨床表現,以決定後續臨床開發的建議劑量,並於達成重要臨床里程碑時適時對外說明。
GNX1021是一款針對branched Lewis B/Y(bLeB/Y)醣抗原所設計的創新ADC。該醣抗原於胃癌及其他消化道腫瘤中高度表現,而在正常組織中的表現相對有限,因此具備作為精準治療標靶的潛力。GNX1021透過辨識癌細胞異常醣化結構,結合ADC技術精準遞送細胞毒性藥物,期望提升腫瘤選擇性、降低非目標組織毒性,並有望克服腫瘤異質性帶來的治療挑戰,為胃癌及其他消化道癌症患者提供新的治療選擇。
醣聯總經理楊玫君表示,GNX1021主要鎖定亞洲高盛行的胃腸道癌症治療需求。胃癌及大腸癌在亞洲地區仍為重要的癌症負擔,未滿足醫療需求龐大。GNX1021完成首位受試者收案,不僅代表產品正式邁入人體臨床試驗的重要里程碑,更驗證醣聯多年深耕醣抗原標靶與ADC技術平台的研發成果。我們將持續推進臨床開發,期待未來為胃癌及其他消化道癌症患者帶來創新的治療選擇,並進一步提升醣聯在全球創新癌症治療領域的競爭力。
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