個股：漢達(6620)上半年獲利承壓，HND-039商化啟動助攻下半年營運迎拐點

漢達生技(6620)7日舉辦實體暨線上法人說明會，經營團隊表示，上半年獲利短期承受壓力，每股盈餘(EPS)為0.65元，惟隨著轉型505(b)(2)佈局之效益逐步展現，重點產品HND-039 OMCAZIO取得TA迎來關鍵轉折，後續的商業化方案決策會快速推進，朝儘速產品上市之目標前進。

漢達表示，上半年營收4.22億元，年減55%，營業利益年減82%，基本每股盈餘(EPS)為0.65元，營收與獲利同步衰退，主要是胃食道逆流用藥Dexlansoprazole因市場競爭加劇，以及去年上半年有一次性授權金收入認列墊高基期。

上半年度505(b)(2)產品及學名藥產品之營收挹注各半，若從第二季單季表現觀察，505(b)(2)產品單季佔比已提升至58%，胃食道逆流用藥2026Q2單季減少之營收，已由505(b)(2)新藥產品線之季成長順利填補，顯示公司轉型505(b)(2)佈局之效益已逐步展現，對單季營運提供支撐，並期待成為下半年之成長動能。

至於市場關注的HND-039 OMCAZIO進展，7月30日已順利取得暫時性許可(Tentative Approval, 以下簡稱TA)，漢達表示，待相關限制條件解除(對照產品其化合物專利將於美國時間115年8月14日到期)並完成FDA後續轉換程序後，即可核發最終核准(Final Approval，以下簡稱FA)，現已啟動相關法定程序，以期盡快取得FA。

漢達表示，目前持續進行自行銷售產品之準備作業，然亦不排除與潛在合作對象合作，由於產品已取得TA，不確定性已大幅降低，後續的商業化方案決策會快速推進，並朝向公司的唯一目標--盡早將產品上市之目標前進。

除了已有2項505(b)(2)產品持續銷售中，並期待HND-039 OMCAZIOTM盡快加入銷售之行列，漢達表示，若目前進行中之試驗順利推進，公司亦規劃於今年及明年陸續提出多項 505(b)(2)新藥之藥證申請，包括HND-027(癌症用藥)、HND-044(癌症用藥)及HND-045(神經系統用藥)，以多元化的產品管線奠定中長期穩健成長基礎。