個股:共信-KY(6617)搶攻寵物抗癌市場,思沛康獲台灣藥證、啟動商業化
共信-KY(6617)動物靶向腫瘤消融新藥跨重要里程碑,「思沛康注射液」(Gwa103)適用於治療犬科黑色素瘤,4日接獲通過台灣農業部新藥上市技術資料審查的核准通知,將啟動產品上市前整備及臨床教育規劃。思沛康取得台灣藥證後,將進入商業化階段,瞄準寵物高齡化及飼主醫療支出提升帶動的動物腫瘤治療市場。
隨著寵物逐漸被視為家庭成員,動物醫療市場持續朝精準化及高值化發展。根據台灣經濟研究院統計,截至2022年國內貓狗新飼養登記數量已達18萬隻,高於同期每年約10萬名的新生兒人口;全球市場方面,Fortune Business Insights估計,2025年全球獸醫腫瘤市場規模達29億美元,預估2026年起以10.7%的複合年增率成長,2034年市場規模可望達71.1億美元。
共信-KY指出,過去10年癌症已躍升老年犬貓十大死因之首,目前犬貓腫瘤治療仍以手術為主,尤其犬科黑色素瘤好發於口腔及肢端,腫瘤通常範圍較大,傳統手術往往需要切除較多正常組織,不僅增加寵物治療傷害,也提高飼主後續照護負擔,市場對於兼顧腫瘤治療效果及正常組織保留的新療法需求逐步提升。
思沛康注射液採用瘤內藥物消融(Intratumoral Drug Ablation,IDA)機制,透過藥物選擇性進入癌細胞進行消融,降低對正常細胞的影響;在腫瘤消融後形成的壞死邊界,也有助於臨床掌握腫瘤治療狀況並保留較多正常組織。共信表示,思沛康可望在獸醫專業評估下與手術、熱消融、冷凍、免疫療法及化療等現行治療方式互補,提供更多元的治療選擇。
在商業化布局方面,共信-KY目前已與全台超過100家動物醫院簽署合作意向書,待完成藥品標示、供應鏈及院所導入作業後,將依藥品上市相關法規陸續供貨,同步展開臨床教育訓練,協助獸醫團隊熟悉新療法的使用。隨台灣藥證取得,公司已具備進一步擴大動物醫院通路及推進市場教育的基礎。
共信-KY亦持續累積不同動物腫瘤應用經驗,先前與屏東科技大學合作完成12隻馬匹表淺腫瘤相關治療,成果於今年1月在曼谷舉行的全球馬病年會發表,後續也規劃拓展至澳洲進行臨床試驗。在犬科應用基礎上,公司將持續研究擴大犬科腫瘤適應症,並朝貓科腫瘤等新適應症拓展。
海外市場方面,共信-KY表示,思沛康除取得台灣藥證外,在美國FDA已獲得「有條件核准藥物」資格,並已取得美國臨床許可,後續將積極規劃美國有條件上市申請,同時布局澳洲、日本、美國、中國及香港等主要寵物市場。
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