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個股:訴訟或成開啟與原廠合作契機起點,泰合(6467)不甩利空股價連二漲

財訊快報/記者何美如報導

泰合生技(6467)主力抗血栓口溶膜新藥BEQIA(TAH3311),美國Bristol Myers Squibb(BMS)及Pfizer藥廠近日於美國德拉瓦州(US District Court for Delaware)提出專利侵權訴訟。不過,泰合已與逾30家國際藥廠簽署保密協議或洽談授權,且藥品專利訴訟為美國製藥產業競爭常態,市場看好此有機會開啟與原廠商業對話與合作契機,股價繼27日不甩利空逆勢收紅,今日盤中更一度大漲12%,創上市後新高228.5元。

泰合於台灣時間2026年10月24日收到訴訟通知,已並委請美國專業法律團隊進行評估及後續法律程序,將依法維護公司及股東權益。泰合指出,藥品專利訴訟是美國製藥產業競爭常態,尤其505(b)(2)新劑型藥物在開發及商業化過程中,經常涉及原廠藥品既有專利權利範圍的認定,目前案件仍處於初期階段,最終結果及對產品商業化時程的影響,仍待後續法律程序釐清。

BEQIA為泰合運用自主研發的透皮/透黏膜藥物傳輸系統平台技術(Transepithelial Delivery System,TDS)開發的抗血栓口溶膜新劑型產品,滿足吞嚥困難患者的臨床需求,美國、歐洲均已遞交新藥查驗登記(NDA)申請。美國食品藥物管理局(FDA)設定的目標審查完成日期(PDUFA Goal Date)為2027年4月22日。歐洲方面,目前朝人用藥品委員會(CHMP)最終審查意見及歐盟執委會核准推進,目標最快於2026年第4季取得歐盟上市許可。

泰合指出,公司已完成BEQIA相關專利及產品技術的法律評估,後續將依產品技術特性、相關專利內容及適用法律,採取必要措施維護權益,並與美國法律團隊密切合作,審慎評估訴訟進展及可能影響。在積極捍衛自身權益的同時,對於有助於BEQIA順利進入美國市場、加速產品商業化的合理解決方案,均持開放態度,持續推進法規審查、商業化準備及潛在合作機會洽談,並將依相關法令及主管機關規定,適時揭露重大進展。

泰合董事長李世仁先前表示,公司授權策略是採取原廠與非原廠雙軌策略,已與逾30家國際藥廠簽署保密協議,部分合作案正進行盡職調查、交換條件或進入實質洽談,市場涵蓋美國、歐洲、紐澳及拉丁美洲等地區。

 

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