個股：藥華藥前三季獲利大增1.5倍，收購予宇、投資創投基金擴大新藥布局

藥華藥(6446)11日受邀參加法說會，說明2026第三季財報、近期營運重點及未來展望。受惠旗下治療真性紅血球增多症（PV）及原發性血小板過多症（ET）的新藥Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg，即P1101）全球銷售持續成長，第三季及前三季營收、本業獲利、淨利及每股盈餘（EPS）四大核心財務指標同步創新高，EPS分別達7.08元、18.43元。

單看第三季，營收達77.6億元，季增13.19%、年增99.29%，接近翻倍成長；本業獲利31.3億元，年增168.38%，淨利29.2億元，年增98.45%，EPS達7.08元，續創單季新高。毛利率達96.84%，主要受惠美國及日本市場營收占比提升、美國5月調漲藥價效益完整反映，以及匯率變動帶來正面影響。

藥華藥表示，第三季營運成長主要來自四大動能，包括Ropeg注射筆7月於美國上市，提供病患更便利的用藥選擇；美國及日本業務與醫學事務團隊擴編效益逐步顯現；行銷及銷售策略持續優化，以及醫學科學訊息成功傳遞，帶動市場滲透率提升。雖持續擴編業務團隊，並投入注射筆上市推廣及新適應症布局，單季營業費用增幅仍低於同期營收的增幅，營業費用率由去年同期61.64%降至56.52%。營業利益率達40.32%，較去年同期增加10.38個百分點，較第二季的46.03%下滑，主要受到本季認列非經常性員工認購庫藏股費用影響。

累計前三季營收達197.3億元，年增83.54%；本業獲利達83.7億元，年增148.65%，營業利益率達42.42%，較去年同期增加11.11個百分點；淨利達76.0億元，年增113.03%；EPS達18.43元，已近去年全年獲利水準的1.5倍，充分展現新藥公司進入商業化成長期，隨著營收規模擴大，獲利成長幅度持續超越營收，規模經濟效益逐步發揮。

在ET市場布局方面，Ropeg已取得台灣、日本、美國及中國藥證，新加坡藥證申請也已獲受理。相較PV適應症上市初期，藥華藥在ET市場可運用既有商業化經驗、成熟推廣團隊及醫療通路，加速醫師教育、處方導入及病患治療啟動，發揮PV與ET雙適應症相互帶動的綜效。公司也將持續深入社區醫院，擴大處方醫師群及新病患治療人數。Ropeg持續獲美國國家綜合癌症網絡（NCCN）治療指南推薦，隨著更多臨床成果累積，可望進一步擴大適用患者族群，對保險政策及給付策略帶來正面助益。

除了PV與ET雙適應症，藥華藥也積極拓展Ropeg於骨髓纖維化（MF）領域的臨床布局。Ropeg用於早前期原發性骨髓纖維化及低至中度風險1級明顯原發性骨髓纖維化的全球第三期臨床試驗HOPE-PMF，已完成160名受試者收案，並於今年9月獲數據安全監督委員會（DSMB）正面回應，建議持續進行。試驗預計2027年完成，並於2028年中申請各國藥證，未來若順利取得核准，將進一步擴大Ropeg在MPN治療領域的市場版圖。

國際市場拓展方面，藥華藥澳洲子公司已於10月進駐墨爾本設立營運據點，啟動PV及ET兩項適應症藥證申請準備，並與當地臨床研究機構Novotech簽署合作備忘錄，深化與澳洲MPN專家及醫療體系的連結。公司也將串聯澳洲與美國MPN醫師網絡，促進跨國臨床交流及合作。

為支應美國市場長期發展，藥華藥董事會近日通過，擬透過美國子公司新設孫公司，以不超過6,100萬美元、約新台幣19.7億元，購置位於美國麻州Lexington的不動產，作為集團在美國的辦公、研發及細胞治療cGMP製造基地。該不動產總面積約31萬平方英呎，鄰近哈佛大學及麻省理工學院，未來將整合美國營運團隊與創新研發中心（PIRC）研發團隊，並提供細胞治療研發及製造所需空間。公司表示，自有據點有助於提高營運穩定性、空間運用彈性，並確保cGMP設施長期穩定運作。

在新藥研發方面，藥華藥持續運用波士頓創新研發中心的聚乙二醇化（PEGylation）技術平台，結合不同細胞激素開發長效型蛋白質藥物。其中，長效型介白素PEG-IL2（P11838）已獲經濟部科專補助，預計2027年申請進入第一期人體臨床試驗；實體腫瘤領域則推進PD1-IL2雙特異性抗體融合蛋白、抗體偶聯藥物（ADC）及創新T細胞受體工程T細胞（TCR-T）療法，規劃於2026至2027年陸續提出臨床試驗申請。此外，Type 2 JAK2抑制劑及突變型CALR抗體兩項MPN新藥計畫，目前均處於藥物發現階段，目標2027年申請進入人體臨床試驗。

藥華藥也透過策略性投資擴充技術平台，已完成收購予宇生技全部股權交割，取得脂質奈米粒（LNP）配方設計、微流體製程及分析檢驗等關鍵技術，可支援mRNA、saRNA及circRNA等多元RNA藥物開發，並延伸至體內嵌合抗原受體T細胞療法（In Vivo CAR-T）等新興領域。予宇生技旗下FR-202聚焦端粒生物學疾病，FR-201則開發威爾森氏症，預計分別於2027年及2028年提出臨床試驗申請。

此外，藥華藥董事會決議以新台幣6.75億元投資生技醫療創投基金「碩曜一號有限合夥」，希望藉由基金的海內外資源，接觸全球創新技術與優質投資標的，取得國際策略投資、授權合作及併購機會。藥華藥表示，未來將持續結合核心技術、全球研發資源及策略投資，擴大多元產品線，在Ropeg商業化成長基礎上，建立下一階段新藥研發與國際布局動能。