個股：圓祥擴雙抗新藥版圖，攜手台灣生技業者合作開發ADC、強化國際授權潛力

圓祥生技(6945)擴大雙特異性抗體藥物複合體（bsADC）產品線，11日公告董事會已通過與一家台灣生技公司進行雙特異性抗體藥物合作開發，並授權總經理在核定條件框架內辦理後續協商及正式協議簽署。圓祥表示，將結合自主Omni-Mab抗體庫與雙抗工程能力，延伸既有雙抗研發布局至藥物遞送領域，強化次世代腫瘤治療開發能力。

圓祥指出，此次合作是公司從雙特異性抗體延伸至雙抗ADC的重要一步，透過整合互補技術，擴大候選藥物開發選項，並以差異化靶點選擇及雙抗設計為核心，針對腫瘤異質性、既有治療抗藥性及藥物遞送等挑戰，推進具不同作用機制的候選藥物。透過合作也可減少從零建置平台所需的時間與資源，讓研發投入聚焦於抗體設計、候選藥物優化及後續開發，以更有效率的方式推進ADC管線。

ADC已展現臨床應用及商業潛力，以HER2 ADC藥物Enhertu為例，2025年全球銷售額約49.8億美元，較2024年的約37.5億美元成長約33%，反映創新ADC療法的市場需求。雙抗ADC也成為國際藥廠積極布局的領域，2023年12月，必治妥施貴寶（BMS）與百利天恒旗下SystImmune，就雙抗ADC藥物BL-B01D1簽署全球授權合作，總交易價值最高達84億美元，其中簽約金達8億美元。該藥物簽約時仍處於臨床一期，顯示具差異化設計的雙抗ADC在早期開發階段，即具備吸引國際藥廠合作的潛力。

圓祥看好HER2治療仍存在未滿足的醫療需求。隨著HER2 ADC治療持續發展，部分患者仍可能在治療後出現抗藥性或疾病進展。研究顯示，約30%至40%的HER2陽性乳癌腫瘤可表現變異型受體，因缺少傳統HER2抗體可辨識的部分結構，與治療抗藥性及較差預後相關。圓祥將此類治療缺口列為差異化產品開發方向，透過不同辨識設計與作用機制，探索次世代治療機會。

在HER2領域，圓祥自主設計的雙抗ADC可同時辨識完整HER2與HER2變異體，期望擴大腫瘤辨識範圍，並藉由內吞作用遞送藥物。公司表示，臨床前研究已在Enhertu抗藥模型，以及HER2低表現乳癌、胃癌模型中觀察到腫瘤抑制活性，目前正推進相關製程開發、GMP生產及毒理學研究，目標2028年啟動第一期臨床試驗。

除雙抗ADC外，圓祥也透過AP402的免疫活化機制，從不同方向推進次世代HER2治療。公司認為，雙抗ADC與免疫治療候選藥物具有互補性，可望拓展研發選項，深化下一代HER2治療布局，增加管線差異化及國際合作機會。

圓祥總經理何正宏表示，公司核心優勢在於自主抗體庫、靶點選擇及雙抗設計能力，擴大雙抗ADC產品線，讓既有技術優勢延伸至不同治療形式，從免疫活化到藥物遞送，探索更多回應未滿足醫療需求的機會。未來將透過整合互補技術，以更有效率的研發投入推進雙抗ADC差異化開發，持續累積研究數據與開發成果，將平台優勢轉化為具國際授權潛力的新藥資產。