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藥華藥旗下P1101獲中國核准 取得人體臨床實驗資格

鉅亨網記者林宥辰 台北
藥華藥旗下P1101獲中國核准 取得人體臨床實驗資格

藥華藥 (6446-TW) 今 (20) 日發佈重訊,宣布藥華藥旗下 P1101 已獲得中國國家藥品監督管理局核准,取得在中國進行慢性丙型肝炎基因 2 型人體臨床實驗的資格。

藥華藥的 P1101 為最新一代長效型干擾素藥物,可用於治療真性紅血球增生症 (PV)、原發性血小板增生症(ET)、原發性骨髓纖維化(PMF)及慢性病毒性肝等,能夠治療的疾病種類繁多,藥華藥表示,有關 P1101 的第三期人體臨床試驗將於台灣、韓國及中國等地同步進行,預估三期人體臨床試驗完成後申請新藥查驗登記。

藥華藥指出,發展 P1101的策略會著重在公共衛生還需加強的國家,例如中國及其他新興國家。P1101 為長效型藥物且副作用低,在治療肝炎的用途上定大有助益。

 

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關鍵字: 藥華藥人體臨床
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