興櫃：寶齡(1760)拿百磷授權伙伴獲新適應症，銷售權利金看增
2017/12/20 10:22 財訊快報／何美如報導
寶齡(1760)腎病新藥拿百磷(Nephoxil)授權伙伴Keryx第三季財報不如預期，美東時間7日股價大跌，但值得注意的是，Keryx宣布獲得sNDA(擴充適應症)，治療成年非洗腎慢性腎臟病患之缺鐵性貧血適應症，為美國第一個FDA核准跨足慢性腎病貧血治療的磷結合劑，由於美國非洗腎慢性腎臟病患中缺鐵性達100多萬人，為洗腎人口的數倍，未來寶齡的銷售權利金可望隨藥品銷售成長而增加，激勵盤中股價大漲15%，創下近三個月新高。
拿百磷為全球唯一能同時有效補充病患體內鐵含量並改善缺鐵性貧血的雙效腎病新藥，在美國商品名為Auryxia，2014年9月取得FDA核准治療需要洗腎的慢性洗腎病患之高血磷症藥證，今年1月Keryx正式向美國FDA提出sNDA(擴充適應症)申請，11月7日宣布獲得核准，成為美國第一個FDA核准跨足慢性腎病貧血治療的磷結合劑。
Keryx表示，美國慢性腎病患者約有3千萬人，其中超過一半缺鐵，但大部分未被適當治療。而根據統計，美國非洗腎的慢性腎臟病患者，嚴重者高達1千多萬人，超過10%患者有缺鐵性貧血，意即病患人數高達100多萬人，遠高於美國洗腎人口約45萬人。
雖然寶齡公告指出，腎病新藥拿百磷授權夥伴Keryx獲得美國FDA核准sNDA(擴充適應症)，內容為藥用級檸檬酸鐵治療成年非洗腎慢性腎臟病患之缺鐵性貧血適應症，沒有相對應之里程金收入，但此有助Auryxia產品可使用之適應症範圍增加，有助產品銷售量增加，銷售權利金收入可望伴隨銷售走高。
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