興櫃分析：仁新成功孵育獨角獸Belite，兩大財經外媒齊按讚，寫台灣生技新頁

仁新醫藥(6696)是股本僅7.2億元的台灣興櫃新藥公司，成功孵育獨角獸Belite Bio(那斯達克股票交易代碼BLTE)，近日更罕見的被美國兩大財經外媒Bloomberg與Wall Street Journal報導，在台灣生技業寫新頁。仁新董事長林雨新表示，美國市場看懂價值，關注公司發展策略，LBS-007將循Belite模式加速開發，預計年底前啟動展急性白血病臨床一期，會用最快速拿到最有效數據，讓數據說話，靈活調整發展策略。

仁新醫藥持股66%的子公司Belite，用於治療斯特格病變(STGD1)口服候選新藥LBS-008，近日公告已向美國FDA遞交三期臨床試驗申請，獲得Wall Street Journal報導。無獨有偶，Bloomberg關注BLTE在Nasdaq掛牌兩個月內就達到獨角獸的10億美元市值，也專訪BLTE林雨新董事長，欲了解BLTE的產品、策略，此為繼Financial Times曝光後，再被美國兩大財經外媒報導，BLTE模式策略成功，讓產品與團隊增加國際能見度，在台灣生技業寫下新的一頁。

林雨新表示，大家都好奇，尤其是美國市場近期表現不好，BLTE在熱錢退去的時候掛牌，股價表現還勝過其他同規模或更大規模的公司，公司的策略是什麼，為何表現很不一樣。林雨新分析，美國很多生技公司掛牌時還在臨床一期或二期，還在等數據一等就要三、五年，市場不好就容易跌，而BLTE是少數三期才進去資本市場的新藥公司，又很快有斯特格病變二期之六個月正面數據，且數據是逆轉的，超乎市場期待，也持續推進持臨床三期進度。

此外，FDA很快又授與快速審查認定(Fast Track Designation)，代表有信心，NIH也在官網指出，一旦LBS-008治療STGD1獲得核准，將會加速乾性AMD臨床開發與藥物上市時程，對我們數據有信心，有大機構為我們背書也幫了很多忙，就連美國時間20日Belite股價大跌時，兩大外媒仍然給予正向報導。

Belite在美掛牌股價火熱，7月20日股價與4月IPO首次亮相相比上漲467%，台灣母公司仁新股價卻很「平靜」，可以說兩樣情。林雨新說，相較美國很多經驗很多案子可以比較，國內比較沒有經驗。美國是全世界最大生技市場，大藥廠全球最多，投資也是最專業，是成熟市場，台灣市場老實說，大家不知道怎麼看、怎麼做這個市場，目前這個市場、產業還沒真正成行。

從美國市場來看，產品最接近LBS-008的是美國公司IVERIC bio，同樣發展斯特格、黃斑部病變產品，其前者進度較我們晚，又是打針的，市場並不看好，且作用機制不是針對施特格基因突變問題，目前市值14億美元，Belite與其臨床進度、適應症相當，也因此市場給予這樣的市值。其實，Belite掛牌時，網路很多討論都是認為我們太便宜，市場看得懂我們價值。

有了Belite的成功經驗，未來仁新在新藥開發速度會加快，林雨新說，下一個重磅產品007預計年底前啟動展急性白血病臨床一期，會用最快速拿到最有效數據。007的資源多很多，就算在台灣募不到一毛錢，還可以處份Belite股票，不像以前只有台灣市場可以募資，只能先集中資源在LBS-008。

LBS-007將循Belite模式加速開發，預計年底前啟動展急性白血病臨床一期，會維持一貫策略讓數據說話。血癌除了化療藥一線用藥後，目前沒有其他抗癌藥物有效，且化療藥常常6個月後就沒有效，這是很大的機會。至於未來是否會包裹在美國掛牌，或在台灣掛牌，他說，任何方式都有可能。