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(2024/11/06 17:23)
菲律賓2度致函國產疫苗「採認台灣EUA」 食藥署傳已收件
本刊今（15日）獨家報導，2家國產疫苗除申請緊急使用授權（EUA）在國內開打，同時也三路並進、布局海外市場，其中菲律賓衛生部食品藥物管理局已致函我方，有意直接採認我國EUA，讓國產疫苗可在當地免做三期臨床直接施打。本刊進一步掌握，新聞曝光後，食藥署確已收到由國產疫苗公司轉交的菲國二度致函文件。
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新聞網站ABS／CBN在本刊消息曝光後報導，指菲律賓總統府否認致函台灣政府，該國跨部門抗疫工作小組執行長Carlito Galvez Jr.也說，菲國已採用中、俄、英、美等國製造的疫苗，並沒有要從台灣取得「更多的」疫苗，他並說，「我沒有注意到有要求『捐贈』任何疫苗，特別是那些沒有經過菲律賓FDA緊急使用授權的疫苗。」
不過，本刊今日報導並未提及菲國要求台灣「捐贈」疫苗，而是該國有意採認我國疫苗EUA的相關程序。本刊進一步追查，菲國食品藥物管理局是在去年12月及今年1月，二度致函我國產疫苗公司，並在函中表達願意「承認」（recognize）我國食藥署對疫苗等新藥審查相關法規的「貢獻」（contribution）與「成果」（accomplishment）。
知情人士透露，菲國給台產疫苗廠商的文件主要在傳達，該國認可台灣主管機關在專業審查的能力，後續並願持開放的態度，與我國疫苗廠商討論有關疫苗查驗登記等規範，並進一步尋求合作，但對疫苗能否在該國使用，菲國當然擁有自主的審查法律規範。
本刊今日披露此項消息後，中央流行疫情指揮中心副指揮官陳宗彥在全國防疫會後記者會表示，2家國產疫苗業者都正陸續尋找三期臨床試驗的合作國家，但是否表明比照台灣EUA標準讓他國民眾接種，還要再請食藥署了解。食藥署原表示，會再向國產疫苗業者了解是否收到東南亞國家的函件。後續，本刊掌握食藥署確已收到來自國產疫苗廠商轉交的菲國2封信函。
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（封面示意圖／鏡週刊）
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