<東森財經新聞

首款國產居家快篩獲准 與PCR「陽性一致率達94%」

2021/06/18 08:33 謝文哲

居家2款快篩產品獲准專案進口,食藥署昨(17日)再宣布核准「首款國產居家快篩試劑」,該產品為抗原快篩試劑,與PCR檢驗的陽性一致率達94%,待完成前置作業後就可開賣。

 

★【理財達人秀】台股權值殺尾 年終體檢! 集團股發威 右下角操作

 

國內COVID-19疫情持續延燒,食藥署日前表示將引進2款居家快篩試劑,配合中央流行疫情指揮中心,將廣篩找出隱藏社區確診個案,昨食藥署再表示,再接獲10件居家快篩試劑申請案,除了有進口居家快篩試劑,也首見國產試劑業者申請專案製造居家快篩試劑。

 

 

食藥署進一步說明出,泰博科技公司旗下的「福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組」,正式通過專案製造核准,為國內首款由業者自行研發的居家快篩試劑。

 

根據《中央社》報導,食藥署醫療器材及化粧品組簡任技正林欣慧表示,該國產快篩產品主要利用採檢鼻腔檢體進行抗原快篩,據業者送驗的資料,與PCR檢驗的陽性一致率達94%。換句話說,該款居家快篩若驗出陽性的檢體,有多達94%經PCR檢驗後,結果也是陽性。

 

報導指出,林欣慧表示昨正式核准專案製造後,業者也須著手準備說明書、標示、銷售通路,以及拍攝採檢流程影片等前置作業,後續完成後,即可在國內藥局、醫療器材行等通路販售,而開賣時程、價格等,則由業者自行安排宣布。


延伸閱讀
20歲女偶像撐不住下海拍AV 「制服的誘惑曝光」爸媽崩潰斷絕關係
學生情侶防火巷打野砲2分鐘片遭瘋傳 「太會叫」女學生慘被起底
新北女護理師負責人疑壓力大上吊亡 法醫將判斷是否進行PCR採檢
台中長髮正妹「無罩拉扯BMW男」 警調查後曝真相他好尷尬

 

(封面圖/鏡週刊)

 

【往下看更多】
莫德納來了!24萬劑傳今抵台 另有41萬劑接力到
新北沒想像樂觀?侯友宜擬「全面廣篩」壓制疫情
北市啟動清零計畫 確診者禁止留在家隔離