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捷克贈台莫德納 疑與「日本混異物疫苗」同工廠 食藥署:批號不同

2021/08/30 16:08 張有君

日本日前傳出正在施打中的一批莫德納疫苗參雜異物,經調查為西班牙代工製造,昨(29)日捷克贈送台灣的3萬劑莫德納疫苗也是自西班牙代工。食藥署今(30)日表示,目前初步掌握和日本出問題的批號不同,還不太清楚是否為同一藥廠,但出自同藥廠機率很高,正在和日本了解中。

 

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日本厚生勞動省26日公告,因部分莫德納疫苗瓶中疑混入金屬異物,昨天又傳出另一批美製莫德納疫苗內也出現黑色、半透明粉色的不明異物,日方緊急停止使用並展開調查。

 

 

而捷克贈送台灣的3萬劑莫德納疫苗已於昨天下午抵台,食藥署表示,該批疫苗有2批號,分別是批號3004493,效期到2022年1月12日,以及批號3005238,效期到2022年2月3日,皆為西班牙代工製造。

 

食藥署研檢組組長王德原受訪時表示,有看到日本厚生勞動省發出訊息表示3批號暫停使用,我方正在跟莫德納公司和日本了解中,但出自同一藥廠機率很高。他指出,台灣之前施打的莫德納疫苗都來自歐洲,的確是委託西班牙藥廠ROVI代工,和日本的委託藥廠是同一家,不過之前的疫苗都沒有問題,都有經過檢驗放行。

 

食藥署強調,已派員赴倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈(保存於-25℃至-15℃),並各抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查,在-20℃冷凍倉儲封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室,進行外觀、鑑別、pH值、純度、不純物、RNA含量、RNA包覆率、細菌內毒素、無菌等檢驗,若經審查文件資料與檢驗皆合格,食藥署將盡速核發封緘證明書。

 

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(封面圖/鏡週刊)

 

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