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(2024/05/16 14:11)
個股：藥華藥PV新藥拚今年中國取證，獲中國CSCO推薦為一線治療之首選藥物
2024/05/02 10:05 財訊快報／記者何美如報導
藥華藥(6446)1日宣布，旗下罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101，於中國又稱羅培干擾素）獲中國臨床腫瘤學會（CSCO）最新診療指南推薦，為唯一在高、低風險真性紅血球增多症（PV）均獲CSCO列為第一線治療首選的降血球藥物。藥華藥預計Ropeg在今年獲中國PV藥證，正積極進行上市前的準備。
Ropeg繼今年年初獲美國國家綜合癌症資訊網（NCCN）持續推薦為高、低風險PV病患第一線治療的首選藥物之後，再次獲得國際肯定。CSCO為中國最具知名度和權威性的醫學科技學術性團體之一， 年度診療指南更對國際臨床腫瘤學界具深遠影響。
依據CSCO最新發布的PV診療指南，基於近年研究結果，推薦Ropeg為所有PV病患的首選降血球藥物。Ropeg為唯一在高、低風險PV均獲CSCO推薦為第一線治療的降血球藥物，推薦等級為I級（首選），顯見受到中國PV醫病社群高度重視。指南敘明Ropeg劑量從250微克/次開始，第二次為350微克，第三次開始達到目標劑量500微克/次，皮下注射，每2週用藥一次。
Ropeg目前已獲全球40個國家核准用於PV，包括歐盟、美國及日本等主要新藥市場，預計於今年獲中國PV藥證，屆時將成為中國唯一核准用於PV的藥物，藥華藥正積極進行上市前的準備。Ropeg於海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區已可自費使用，近期更進一步列入「中國職工家庭防癌抗癌險特藥目錄」，於海南先行區最高可獲100%的保險補助。
藥華藥執行長林國鐘表，感謝團隊的努力，Ropeg已累積了長年、優質的臨床試驗數據，Ropeg獲CSCO的PV治療指南推薦為所有PV病患的第一線治療首選降血球藥物，為後續進入中國市場奠定了堅實基礎，順利起步，也證明Ropeg在全球PV市場的潛力。藥華藥會持續努力，造福更多低風險及高風險的廣大PV病患。
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