個股：益安(6499)Urocross取得台灣上市許可，美國首例商用後再拓本土市場

益安生醫(6499)4日宣布，旗下治療良性攝護腺肥大（BPH）的創新微創醫材Urocross正式取得台灣上市許可，此為繼2026年3月取得美國FDA 510(k)上市許可，並於10月完成美國首例商業應用後，再拿下台灣市場准入，全球商業化布局持續推進。益安表示，將同步展開國內產品供應、銷售通路及醫療專業人員教育訓練等導入準備，逐步拓展市場應用。

隨著台灣邁入超高齡社會，良性攝護腺肥大已成為中高齡男性常見疾病。根據醫學文獻，約半數60歲男性有組織學上的攝護腺增生，70歲以上盛行率更達70%至80%；衛福部健保署統計，2025年全台因攝護腺肥大就醫人數已超過80萬人。頻尿、夜尿及排尿困難等症狀可能影響生活品質，但部分患者因擔心治療過程、手術風險或術後影響，延遲就醫，也凸顯兼顧療效、安全性與生活品質的微創治療需求。

Urocross的臨床療效與安全性，建立於Expander-1可行性試驗及Expander-2跨國多中心樞紐臨床試驗，其中Expander-1部分試驗在台灣進行。曾參與該試驗的中國醫藥大學附設醫院泌尿部主任黃志平表示，臨床經驗顯示，接受Urocross治療的患者排尿症狀有所改善，術中併發症較少，且短期性支架取出後，仍可維持較長時間的排尿改善效果，對不適合長期服藥，或擔心傳統手術影響性功能的患者，提供新的治療選擇。

同樣參與Expander-1試驗的陽明交通大學附設醫院院長黃志賢指出，攝護腺肥大治療不只是改善排尿症狀，更重要的是依據患者身體狀況、疾病程度及生活需求，提供適切治療方案，未來期待結合臨床實證與個人化醫療，讓患者在疾病不同階段都能獲得合適照護。

益安生醫表示，取得台灣上市許可後，將進一步推進Urocross在國內醫療體系的導入，並同步進行產品供應、銷售通路及專業教育訓練，協助醫療人員了解產品特性與臨床證據。董事長張有德表示，Urocross取得台灣上市許可，不僅是重要法規里程碑，也是將國際臨床研究成果帶回台灣、推進實際醫療應用的重要一步。後續台灣市場導入將與美國市場商業化進程及國際授權布局相互配合，逐步實現創新研發成果的商業價值。