台廠4款高血壓藥用到「陸致癌原料藥」 食藥署令回收2421萬顆

生達公司使用的原料藥再出問題，由於中國大陸珠海潤都製藥生產的降高血壓原料藥「纈沙坦」驗出具基因毒性疑慮的「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)，將把相關藥品回收銷毀。

生達化學製藥公司採用的「纈沙坦」（Valsartan）有2大供應商，分別為中國大陸浙江華海製藥及潤都，今年7月初華海生產的Valsartan遭驗出NDMA，已啟動下架回收作業，在生達將同成分其他供應商原料藥主要送驗後，發現潤都生產的Valsartan也有微量的NDMA。

▲食藥署全面調查valsartan原料藥異常事件。（示意圖／東森新聞資料畫面）

生達表示，基於民眾用藥安全考量，善盡風險自主管理，決定即日起全面自主預防性下架回收含有Valsartan的4項藥品，包括得平壓膜衣錠5/80毫克、利壓舒膜衣錠80/12.5毫克、舒心樂膜衣錠80毫克、舒心樂膜衣錠160毫克。

生達指出，預計在全面回收半年內，不會有同款新商品上市，也將主動將這4款藥的庫存及回收品全面銷毀，預估損失在新台幣數百萬元，將認列在第2季財報中。

▲經食藥署調查，發現另一間中國大陸藥廠「珠海潤都製藥公司」的同款降血壓藥也出包，台灣4款藥品受波及。（圖／東森新聞資料畫面）

生達表示，衛福部食品藥物管理署在7月8日對外發布的新聞稿已提醒民眾，正在使用受影響4款藥品的患者，因這類型藥物主要用在高血壓等需定期服藥控制疾病，不建議任意停藥，應儘速回診時與醫師討論，處方其他適當藥品；對於下架回收事件造成社會大眾的不便與擔憂，深感抱歉。