個股：泰福-KY(6541)藥證傳捷報，加拿大核准上市許可證
2021/10/18 09:05 財訊快報／記者何美如報導
泰福生技(6541)藥證傳捷報，生物相似藥TX-01，主要是治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症，宣布獲得加拿大主管藥物審查之衛生部核准上市許可證，一旦取得當地經銷商藥品進口證之後，就可以正式在加拿大上市販賣。
泰福生技邁重大里程碑，第一個生物相似藥產品TX-01獲得加拿大衛生部核准上市許可證，該產品主要是治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症，原廠參考藥物為Neupogen(Filgrastim)，主打的美國市場，目前正處於由美國食品暨藥物管理局FDA審核藥證階段。
雖然泰福生技主打美國市場，但因為加拿大在語言及文化等方面，都與美國相似，獲得加拿大衛生部核准上市許可證，就能開闢另一個市場，讓泰福逐步完成攻佔北美版圖的市場布局。而有了加拿大衛生部的認證，也讓泰福生技對於取得美國食品暨藥物管理局FDA所核發的藥證，更具信心。
根據IQVIA市場調查公司之統計，治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症 TX-01(原廠參考藥物為 Neupogen)(Filgrastim)，相關產品在加拿大之市場規模，截至2021年6月的過去12個月銷售額為近一億元加幣。
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