與AOP仲裁初判結果出爐 藥華藥需賠償約5358萬
(2025/02/18 08:44)藥華藥旗下P1101獲中國核准 取得人體臨床實驗資格
2018/12/20 13:15 鉅亨網記者林宥辰 台北
藥華藥 (6446-TW) 今 (20) 日發佈重訊，宣布藥華藥旗下 P1101 已獲得中國國家藥品監督管理局核准，取得在中國進行慢性丙型肝炎基因 2 型人體臨床實驗的資格。
藥華藥的 P1101 為最新一代長效型干擾素藥物，可用於治療真性紅血球增生症 (PV)、原發性血小板增生症（ET)、原發性骨髓纖維化（PMF）及慢性病毒性肝等，能夠治療的疾病種類繁多，藥華藥表示，有關 P1101 的第三期人體臨床試驗將於台灣、韓國及中國等地同步進行，預估三期人體臨床試驗完成後申請新藥查驗登記。
藥華藥指出，發展 P1101的策略會著重在公共衛生還需加強的國家，例如中國及其他新興國家。P1101 為長效型藥物且副作用低，在治療肝炎的用途上定大有助益。
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