興櫃：仲恩治小腦萎縮幹細胞新藥，授權夥伴向日本提出製造販賣許可申請
財訊快報／記者何美如報導
仲恩生醫(7729)治小腦萎縮症（Spinocerebellar Ataxia, SCA）幹細胞新藥Stemchymal攻日跨大步，宣布日本授權合作夥伴REPROCELL已向日本神奈川縣政府遞交「再生醫療等製品製造販賣業許可（Marketing Authorization Holder, MAH）」執照申請。
仲恩董事長王玲美指出，日本授權夥伴REPROCELL與相關主管機關經過數個月以來的溝通與準備後，REPROCELL已通知正式遞交再生醫療等製品製造販賣業許可執照申請。該許可為REPROCELL未來擔任Stemchymal於日本製造販賣業者的法定資格，代表Stemchymal逐步朝向日本商業化市場邁進。
雙方將依循日本相關法規及主管機關審查要求，持續推進Stemchymal後續審查準備作業，以期產品早日在日本取得上市核准，為小腦萎縮症患者提供新的治療選擇。
【往下看更多】
►興櫃：儒億(6604)17日展開5040張競拍，底價20元，10月6日掛牌上櫃
►興櫃：兆捷科技(6959)通過股票創新板上市案，最快今年底前掛牌上市
►興櫃：恆勁科技站上「AI對的賽道」，大啃歐美日IDM客戶AI伺服器PMIC載板訂單
【熱門排行榜】
►太孝順反而賺不到錢？命理師「揭1事」：家運最大殺手
►撈了17年！ 美尋寶家找到船了 黃金、白銀、祖母綠總價逾120億
►爸爸量販店做25年 快退休月薪僅38K 女兒傻眼：這正常？
