興櫃：仲恩治小腦萎縮幹細胞新藥，授權夥伴向日本提出製造販賣許可申請
財訊快報／記者何美如報導
仲恩生醫(7729)治小腦萎縮症（Spinocerebellar Ataxia, SCA）幹細胞新藥Stemchymal攻日跨大步，宣布日本授權合作夥伴REPROCELL已向日本神奈川縣政府遞交「再生醫療等製品製造販賣業許可（Marketing Authorization Holder, MAH）」執照申請。
仲恩董事長王玲美指出，日本授權夥伴REPROCELL與相關主管機關經過數個月以來的溝通與準備後，REPROCELL已通知正式遞交再生醫療等製品製造販賣業許可執照申請。該許可為REPROCELL未來擔任Stemchymal於日本製造販賣業者的法定資格，代表Stemchymal逐步朝向日本商業化市場邁進。
雙方將依循日本相關法規及主管機關審查要求，持續推進Stemchymal後續審查準備作業，以期產品早日在日本取得上市核准，為小腦萎縮症患者提供新的治療選擇。
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