個股：中裕(4147)愛滋靜脈推注劑型獲美核准上市，將進帳里程金300萬美元
2022/10/05 11:05 財訊快報／記者何美如報導
中裕新藥(4147)開發的愛滋病新藥Trogarzo(TMB-355,ibalizumab-uiyk)，靜脈推注(IV push)劑型獲得美國FDA生物製劑新藥上市查驗登記(sBLA)核准。除了改藥時間大幅縮短至1分鐘，有助市場銷售推廣，中裕也將獲得300萬美元之研發里程金，激勵今日股價開盤大漲6%。
中裕治療愛滋病新藥TMB-355(ibalizumab)，商品名稱Trogarzo，靜脈點滴(IV)劑型早已獲得美國FDA、歐盟EMA核准上市銷售，不過，考量劑型使用方便性及市場量能擴大，中裕在2019年3月1日獲得美國FDA同意進行靜脈推注(IV Push)劑型之三期臨床試驗，已於美國時間10月3日通過FDA sBLA。
IV Push劑型可縮短給藥時間由常見的滴注15分鐘變成小於1分鐘的推注，大大提升醫生及病人使用的方便性，預期有助提升Trogarzo的市場滲透。此外，依據中裕與經銷夥伴Theratechnologies協議，若靜脈推注劑型獲准上市，將可獲得增加之300萬美元之研發里程金。
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