個股：泰合今掛牌飆漲逾倍，BEQIA取證在即，長效新藥接棒第二成長曲線成形

泰合生技藥品(6467)今(20)日以每股承銷價105.6元掛牌上市，早盤股價一度衝上219.5元，漲幅高達107%，成功收復19日興櫃收盤價199元，掛牌表現亮眼。泰合以自主研發的經上皮藥物傳輸系統(TDS)為核心，聚焦505(b)(2)新劑型新藥開發，採取「價值驗證、策略授權」商業模式，隨主力產品BEQIA抗血栓口溶膜進入美國藥證審查，並由長效型抗血栓口溶膜、肺纖維化口頰溶膜等產品接棒，逐步建立多產品授權布局。

泰合董事長李世仁指出，主力產品BEQIA以Apixaban為主成分，為每日兩次、無須飲水即可服用的抗血栓口溶膜，已完成樞紐性臨床試驗，並證實與原廠錠劑具生物等效性，目前已完成美國新藥查驗登記申請(NDA)送件，進入美國FDA為期10個月的PDUFA審查，目標審查完成日期為2027年4月22日，歐盟上市許可則可望於2026年第四季核准。

隨BEQIA逐步邁向取證及商品化，泰合也積極推進下一代產品TAH3341長效型抗血栓口溶膜，導入緩釋技術，目標將服藥頻率由每日兩次降為每日一次，鎖定全球首款緩釋型抗血栓口溶膜商機。目前犬隻藥動學試驗顯示，各候選配方的藥物暴露量指標AUC約為原廠錠劑的74%至134%，反映藥物釋放行為具有調控彈性，為後續配方優化及臨床開發奠定基礎。

李世仁表示，長效劑型的商業價值不僅在於提升用藥便利性，也有助強化處方黏著度、延長產品生命週期。以長效型抗憂鬱藥Effexor XR為例，長效劑型完成處方移轉後，在學名藥競爭前曾創造約40億美元年銷售額，凸顯劑型升級對市場競爭力的助益。對心房顫動等需要長期抗血栓治療的患者而言，漏服藥物可能提高中風及全身性栓塞風險，每日一次的給藥方式可望減輕患者及照護者負擔，並提升治療持續性。

TAH3341目前仍處於臨床前階段，但已有潛在合作夥伴持續關注。公司規劃於2027年取得一期臨床數據後，推動技術移轉及授權洽談，並於2029年進入樞紐性試驗，透過長效劑型建立下一階段成長動能。

另一項重點產品TAH0031則鎖定肺纖維化治療，為全球首創肺纖維化口頰溶膜，透過口頰黏膜吸收藥物，降低腸胃道暴露，改善現行膠囊劑型可能引發的嚴重腹瀉、肝毒性及吞嚥不便等臨床痛點。日本及英國研究顯示，提高抗纖維化藥物的服藥順從性，可望降低整體死亡風險約15%至26%，並使中位存活期延長約4個月至1年以上，顯示改善劑型除了提升用藥便利性，也可能帶來實質治療效益。

在國際授權布局方面，泰合規劃於2026年至2027年推進BEQIA歐洲及美國授權，採取原廠與非原廠合作雙軌策略。紐澳市場將優先尋找熟悉當地查驗登記及藥價補助制度的合作夥伴，新興市場則採區域整合授權；歐洲將評估泛歐或區域授權模式，北美則鎖定具強大銷售能力的藥廠。依目前規劃，BEQIA預計2027年於歐洲及紐澳上市，後續再拓展美國市場。

除了BEQIA及TAH3341，已完成一期臨床的戒毒舌下口溶膜TAH2211，也正同步洽談授權與技術移轉。隨主力產品進入取證及商業化階段，並由TAH3341、TAH0031及TAH2211接棒，泰合將透過授權金、里程碑金及銷售分潤，逐步建立多產品、多區域及多階段的收入架構，後續國際授權進展將成為營運成長的重要觀察指標。